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1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”(3.5寸盘)(申请人在www.sfda.gov.cn网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2、《药品经营许可证申请表(零售)》

3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

7、拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;

8、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;

10、按申请材料顺序制作目录。

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